logo

W MedApp Clinical Research nasze dwudziestoletnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych stanowi fundament naszej specjalistycznej wiedzy.
Jako dedykowana organizacja zarządzająca ośrodkami badań klinicznymi (SMO) wraz z oferowanymi usługami kontraktowej organizacji badawczej (CRO), specjalizujemy się w badaniach klinicznych wczesnych faz II oraz późnych faz klinicznych III-IV, dostarczając kluczowe usługi dla firm farmaceutycznych, biotechnologicznych i medycznych.

 

Nasze centralne zarządzanie obejmuje całą gamę Ośrodków Badań Klinicznych, w tym kontraktowanie badań, organizację zespołów badawczych oraz zapewnienie niezbędnego wyposażenia. Zaangażowanie w rejestrację badań klinicznych w systemie CTIS UE oraz w submisję dokumentów i raportów do organów regulacyjnych RA/EC stanowi o naszej kompleksowej roli w przemyśle badawczym.

 

Praca MedApp Clinical Research nie kończy się na granicach naszego kraju. Zdalne monitorowanie danych źródłowych badań klinicznych w podległych Ośrodkach Badań Klinicznych oraz audyty jakości są świadectwem naszego globalnego zasięgu i dbałości o standardy. Oferujemy specjalistyczną wiedzę w obszarach takich jak onkologia, kardiologia i psychiatria, dostosowując nasze usługi do indywidualnych protokołów badawczych.

 

W pełni wykorzystujemy nowoczesne technologie EHR/EMR, w tym system Carnalife, który umożliwia podłączenie zewnętrznych urządzeń medycznych, takich jak eCRF, Diary, ciśnieniomierz, waga, BMI, EKG, czy glukometr, co przekłada się na wyższą efektywność i precyzję w prowadzeniu badań. Nasza zdolność do przygotowywania Ośrodków Badań Klinicznych do zdalnych wizyt pacjenta oraz telewizyt świadczy o naszym przodownictwie w telemedycynie.

 

Innowacje w opiece medycznej i diagnostyce to obszar, w którym wykazujemy szczególną pasję, co znajduje odzwierciedlenie w rozwiązaniach takich jak MedApp, MonitLab, Tumor 3D i wielu innych.

JESTEŚMY TU, ABY WYTYCZAĆ NOWE ŚCIEŻKI W PRZYSZŁOŚCI MEDYCYNY,
DAJĄC PACJENTOM DOSTĘP DO NOWOCZESNYCH TERAPII I LEKÓW,
KTÓRE JESZCZE WCZORAJ WYDAWAŁY SIĘ NIEOSIĄGALNE.

Rola SMO

 

Klucz do Efektywnego Zarządzania w Badaniach Klinicznych

W MedApp Clinical Research, naszą misją jako organizacji zarządzającej ośrodkami badań klinicznych (SMO) jest wykraczanie poza tradycyjne usługi zarządzania, dostarczając nie tylko wsparcie procesowe, ale i strategiczne dla firm farmaceutycznych, biotechnologicznych i medycznych.

 

Nasza rola polega na pomocniczym usprawnianiu procesów administracyjnych, co jest kluczowe dla spełnienia surowych wymogów regulacyjnych i zapewnienia sukcesu badania klinicznego.

Oferujemy pełen zakres usług, które przynoszą wymierne korzyści dla naszych sponsorów:

 

Przygotowanie Dokumentacji: Tworzenie i zarządzanie kompletną dokumentacją badania, w tym formularzami świadomej zgody (ICF), materiałami rekrutacyjnymi, umowami i dokumentami prawnymi, co zapewnia skuteczne i zgodne z prawem przeprowadzenie badań.

 

Zarządzanie Rekrutacją Pacjentów: Nasze zaawansowane metody i narzędzia przyspieszają rekrutację pacjentów, co skraca czas potrzebny na zakończenie badań i umożliwia szybsze wprowadzenie produktów do użytku.

 

Zdalne Monitorowanie Badania: Wykorzystując najnowsze technologie EHR i EMR, umożliwiamy zdalne monitorowanie badań, co redukuje potrzebę wizyt w miejscu i zwiększa efektywność zbierania danych z badań.

 

Identyfikacja i Zarządzanie Personalem Badawczym: Zapewniamy wyselekcjonowanie i zarządzanie kwalifikowanymi badaczami oraz podwykonawcami, co gwarantuje najwyższy poziom ekspertyzy i doświadczenia w badaniu.

 

Zarządzanie Kadrowe: Obsługujemy wszystkie aspekty rekrutacji zespołu badawczego i zapewniamy, że są oni w pełni przeszkoleni i przygotowani do podjęcia badań.

 

Przygotowywanie Zgłoszeń Regulacyjnych: Oferujemy pomoc w przygotowaniu zgłoszeń do instytucjonalnych komisji rewizyjnych (IRB) oraz w zarządzaniu procesem zgłoszeń do publicznego finansowania (NFZ), co ułatwia przepływ badań przez procesy regulacyjne.

 

Wsparcie W Uruchomieniu i Zamknięciu Badań: Nasze działania nie kończą się na papierkowej robocie. Aktywnie uczestniczymy w procesach inicjacji ośrodków badawczych oraz ich pomyślnym zamykaniu po zakończeniu badań.

Korzystając z naszych usług, sponsorzy mogą doświadczyć znacznego skrócenia czasu i kosztów badań, a także poprawy efektywności i precyzji procesów badawczych.

Rola CRO

 

Strategiczne Partnerstwo dla Globalnego Sukcesu Badań

Zadaniem MedApp Clinical Research jako organizacji badawczej na zlecenie (CRO), jest umożliwienie sponsorom badań osiągnięcia ich celów na arenie międzynarodowej zapewniając, że każde badanie jest prowadzone zgodnie z najwyższymi standardami i dostosowane do potrzeb i wymogów.

 

Usługi, które oferujemy, są kluczowe w rozszerzaniu zakresu badań poza granice kraju, otwierając nowe kontynenty i regiony przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z globalnymi wymogami regulacyjnymi.

Zaangażowanie w sukces naszych sponsorów, objawiające się kompleksowym wsparciem, obejmuje:

 

Projektowanie i Dokumentacja Badania: Opracowanie i aktualizacja protokołów badawczych, które są esencją skutecznych i zgodnych z przepisami badań klinicznych.

 

Rejestracja Międzynarodowa: Zajmujemy się rejestracją badań klinicznych w różnych krajach i w Unii Europejskiej poprzez CTIS, zapewniając legalność badań na szeroką skalę.

 

Zgody Regulacyjne: Prowadzimy proces otrzymywania niezbędnych zezwoleń od organów regulacyjnych (RA) oraz Komisji Etycznych (EC), co jest niezbędne do przeprowadzenia badań klinicznych zgodnie z prawem.

 

Selekcja Ośrodków i Badaczy: Dokonujemy starannej selekcji Ośrodków Badań Klinicznych i wyboru doświadczonych badaczy, aby zapewnić wysoką jakość i efektywność badań.

 

Zaopatrzenie Ośrodków Badań Klinicznych: Organizujemy kompleksowe zaopatrzenie OBK w niezbędne materiały badawcze oraz produkt badany (IMP), aby badania przebiegały sprawnie i zgodnie z protokołem.

 

Nadzór i Szkolenie Personelu: Zapewniamy ciągłe nadzór i szkolenia dla badaczy oraz zespołów badawczych, co podnosi standardy wykonania badań klinicznych i zabezpiecza ich jakość.

 

Kompleksowe Prowadzenie Badań: Od rozpoczęcia przez monitorowanie, aż po zakończenie – obejmujemy cały cykl życia badania klinicznego, gwarantując jego skuteczność i zgodność z wymogami.

 

Raportowanie i Bezpieczeństwo: Ściśle nadzorujemy proces raportowania zdarzeń niepożądanych oraz raportów bezpieczeństwa do odpowiednich Komisji Etycznych oraz Ośrodków Badań Klinicznych, zapewniając transparentność i odpowiedzialność.

 

Zarządzanie Danymi i Raportowanie: Gwarantujemy terminowość w przepływie danych z wizyt badawczych oraz przygotowujemy szczegółowe raporty i zarządzamy płatnościami, zapewniając precyzyjne śledzenie postępów badania i jego wyników ekonomicznych.

Dzięki strategicznemu partnerstwu z MedApp Clinical Research, sponsorzy badań klinicznych mogą skupić się na innowacyjności i rozwoju naukowym, podczas gdy my zajmiemy się kompleksowym zarządzaniem badaniem oraz jego logistyką na każdym etapie – od koncepcji po zakończenie projektu.

 

Nasza współpraca to gwarancja, że każdy aspekt badania klinicznego będzie realizowany z najwyższą starannością i profesjonalizmem, co przełoży się na sukces na rynku globalnym.

MedApp Clinical Research - Odkrywaj Medycynę Jutra z Nami.

Współpracując z MedApp Clinical Research, zyskujesz partnera łączącego głęboką wiedzę naukową z bogatym doświadczeniem w dziedzinie badań klinicznych. Unikalne połączenie innowacyjności i rzetelności otwiera drzwi do najnowszych osiągnięć medycznych, zapewniając sponsorom przewagę w rozwoju efektywnych rozwiązań zdrowotnych. Ta współpraca skupia się na generowaniu wyników, które przyczyniają się do istotnych postępów w sferze medycyny.

Wybór MedApp Clinical Research to decyzja o wkroczeniu na ścieżkę ciągłego postępu i innowacji, co przekłada się na realne korzyści dla pacjentów i całego sektora zdrowia. To partnerstwo, które przenosi badania kliniczne na wyższy poziom.

O Nas

MedApp Clinical Research to coś więcej niż tylko instytucja realizująca badania kliniczne. Jesteśmy strategicznym partnerem w dziedzinie innowacji medycznych.

Nasz zespół ekspertów, z głębokim zrozumieniem potrzeb każdego sponsora, nieustannie dąży do przekraczania standardowych oczekiwań. Łącząc pasję z precyzją, nie tylko osiągamy wymierne wyniki, ale również aktywnie wspieramy postęp w medycynie, przynosząc znaczące korzyści dla społeczeństwa.

Kontakt

  • ul. Jana I Jędrzeja Śniadeckich 20D/7, 35-006 Rzeszów, Polska
  • kontakt@medappclinicalresearch.pl
  • KRS: 0001061586
    REGON: 526573349
    NIP: 5170440278

    Kapitał zakładowy w wysokości:
    100 000 000,00 mln zł
    opłacony w całości.

© 2024 MedApp Clinical Research by Lupo